专注于开发差异化、创新性的肿瘤治疗药物。

本文为IPO早知道原创

作者｜Stone Jin

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据IPO早知道消息，Adlai Nortye Ltd.（以下简称“阿诺医药”）于美东时间2023年7月27日正式向美国证券交易委员会（SEC）递交F-1文件，计划通过美国存托股票（ADS）的方式以“ANL”为股票代码在纳斯达克挂牌上市，Cantor和中信里昂证券担任联席主承销商。

这意味着，时隔将近半年的时间后，阿诺医药成为第一家计划通过ADS形式赴美上市的中国准独角兽/独角兽企业——今年年初，禾赛科技成功登陆纳斯达克成为“中国激光雷达第一股”。在彼时那个时间窗口，另有数家国内独角兽企业尝试登陆美股，但最终均未有进一步进展。

「IPO早知道」从多个投行人士处获悉，禾赛的发行过程事实上同样历经了极大的挑战和不确定性，“好在大家一起‘摸着石头’把这个项目做成了。”

回到阿诺医药本身。

最早可追溯至2004年的阿诺医药作为一家临床阶段的全球性生物制药公司，专注于开发差异化、创新性的肿瘤治疗药物，现产品管线涵盖六种候选药物——三种临床阶段候选药物：AN2025 (buparlisib)、AN0025（palupiprant）和AN4005，以及另外三种临床前候选药物。

其中，AN2025 (buparlisib)的阿诺医药产品管线中进展最快的一款产品，其作为一种泛磷酸肌醇3-激酶（“PI3K”）抑制剂，旨在对抗实体固态瘤，目前正在北美、欧洲、亚洲和南美的180多个地点进行III期、多区域、随机、开放标签临床试验，用于治疗抗PD-1/PD-L1治疗后的复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（“HNSCC”）。阿诺医药指出，AN2025如果获得批准，其有可能率先上市，并且是目前针对既往抗PD-1/PD-L1治疗进展后复发或转移性HNSCC患者的III期临床试验中唯一的候选药物，有可能解决全球未满足的医疗需求。

同时，阿诺医药正在与默沙东合作，评估小分子前列腺素E受体4（“EP4”）拮抗剂AN0025，目前正在进行Ib期临床试验，以调节肿瘤微环境，并与Keytruda或pembrolizumab联合使用，治疗抗PD-1/PD-L1治疗后复发的非小细胞肺癌（“NSCLC”）和癌症、复发的三阴性乳腺癌症（“TNBC”），美国和法国标准护理治疗后的微卫星稳定型结直肠癌（“MSS-CRC”）和宫颈癌症；而一项由AN2025、AN0025和Tecentriq或atezolizumab组成的联合治疗的I期临床试验同样已经启动，靶向多种PIK3CA突变实体瘤。这种三重组合有望靶向PI3K介导的肿瘤发生，同时通过多种非重叠机制抑制免疫抑制肿瘤微环境，导致肿瘤消退的协同作用。

AN4005则正在美国和中国进行I期临床试验，其作为一种内部发现的口服小分子PD-L1抑制剂，正在开发中，可诱导和稳定PD-L1二聚化，从而破坏PD-1和PD-L1之间的相互作用。

此外，阿诺医药正继续推进三个内部临床前项目——AN8025：一种作为T细胞和抗原呈递细胞（“APC”）调节剂的多功能抗体；AN1025：一种口服β-连环蛋白的小分子降解物；以及口服小分子泛KRAS抑制剂AN9025。

在阿诺医药看来，癌症免疫治疗的下一个前沿领域是联合治疗。为此，阿诺医药的候选药物将免疫检查点抑制剂与两种或两种以上额外的癌症治疗相结合，以激发协同抗癌效果，并提高相对于单一治疗的耐受性。

成立至今，阿诺医药已获得锐合资本、元明资本、经纬创投、德同资本、雅惠投资、泰格医药、盈科资本、盛鑫创投、浦信睿远、鸿图五号、工银资管、国投招商、联想之星、药明生物产业基金、勤智资本、青岛木奎、国联产业投资等知名机构的投资。

IPO前，知名天使投资人邵珲持有阿诺医药7.0%的股份，为最大外部投资方；锐合资本与工银资管分别持有阿诺医药6.2%和5.9%的股份，为另两大持股超5%的投资方。

阿诺医药在招股书中表示，IPO募集所得资金净额将主要用于正在进行和潜在的研发进程；通过内部研发和外部发展相结合以扩大药物组合；以及用作营运资金及一般企业用途。

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原文标题:阿诺医药冲刺纳斯达克：时隔半年再有中国「准独角兽」企业赴美上市