作者：苏杭

出品：洞察IPO

2022年1月，美国科技公司Theranos创始人Elizabeth Holmes被判欺诈罪。这位曾经被称作是“女版乔布斯”的天才创业者，被发现其提供的所谓“滴血验癌”技术是一场彻头彻尾的骗局。

不过，虽然Elizabeth的骗局已经终结，却有越来越多的生物医药公司开展了针对“血液验癌”的研究。

近日，新加坡癌症早筛公司Mirxes Holding Company Limited（以下简称“觅瑞集团”）向港交所递交了招股书，拟香港主板IPO上市，中金公司、建银国际为其联席保荐人。

觅瑞集团的主要产品，是一款基于血液的microRNA（miRNA）检测试剂盒，用于癌症及其他疾病早期检测，目前已成功商业化，但觅瑞集团长期亏损且现金告急，作为少数采用miRNA路线的早筛公司，特异性低所体现出的更高的误诊率又会否对商业化造成影响？

主营癌症早筛，收入却主要来自新冠检测

1993年，Victor Ambros和Gary Ruvkun分别领导的两个实验室率先在线虫中发现了一种小分子时序RNA，这种小RNA可以抑制一种核蛋白基因的表达从而调节线虫的发育。

2001年，Thomas Tuschl、David Bartel和Victor Ambros三人分别领导的三个研究组在《Science》杂志同期发文，将这种小RNA命名为microRNA（微小核糖核酸），简称miRNA。

随后，越来越多的miRNA在各种物种中被发现。miRNA的功能涉及到包括发育过程调节、抵抗病毒入侵、动物免疫功能调节、各器官或系统疾病以及肿瘤等各种生理病理过程，研究空间十分广阔。

2003年，刚到新加坡国立大学任教不久的朱兴奋在开发登革热病毒RNA检测技术过程中，发明了茎环结构的引物设计，可极大提高血液中RNA的检测灵敏度。

2008年后，朱兴奋与两位新加坡国立大学的校友周砺寒、邹瑞阳共同研发了mSMRT-qPCR技术平台，能够精准捕捉到不同miRNA之间的细微差异。

2014年，朱兴奋、周砺寒、邹瑞阳共同成立了觅瑞集团，着手研发用于癌症检测的试剂盒。

目前，觅瑞集团已开发两个业务分部：早期检测及精准多组学分部，提供涵盖包括癌症早期检测试剂盒、早期检测实验室服务、多组学候选发现及临床基因组检测服务在内的整个癌症护理过程的产品及服务；以及传染病分部，主要产品为一款COVID-19检测试剂盒Fortitude及提供COVID-19检测服务。

觅瑞集团用于胃癌检测的核心产品GASTROClear，已于2019年9月获得新加坡卫生科学局的C类IVD（体外诊断产品）证书后成功商业化，2023年5月获得FDA（美国食品药品监督管理局）突破性医疗器械称号，并正于中国开展临床试验。

其肺癌筛查及早期检测候选产品LungClear已于东南亚、中国及日本作为LDT（实验室研发测试）服务商业化（目前在多数国家，LDT服务不需要进行医疗器械注册）。

图片来源：觅瑞集团招股书

虽然成功将癌症早筛产品商业化，但过去两年，觅瑞集团的收入仍主要来自于销售COVID-19试剂盒及提供COVID-19检测服务。

2021年、2022年及2023年1-4月（“报告期内”），觅瑞集团的收入分别为6064.98万美元、1775.9万美元及577.51万美元，净利润分别为-308.11万美元、-5620.27万美元及-2158.71万美元。

其中传染病业务分部产生的收益分别占总收益的89.6%、42.2%及20.8%。

随着相关需求逐渐下降，Fortitude的销售额在2022年大幅下降，觅瑞集团的整体收入随之大减。

图片来源：觅瑞集团招股书

现金只够8.4个月，大佬都爱“滴血验癌”？

招股书显示，觅瑞集团共进行了B、C、D三轮融资。

2018年3月的B轮融资总额3020万美元，对应投后估值约1.5亿美元；2021年7月C轮融资股东包括中国诚通、建成开元等，总融资额8700万美元，对应投后估值约4.87亿美元；2023年7月D轮融资股东包括北京复朴、三井物产等，融资总额为5000万美元，投后估值约6亿美元。

图片来源：觅瑞集团招股书

其中持有觅瑞集团22.03%股份的第一大股东Central Road，其全资持有人是阿里巴巴18名创始人之一、原淘宝网总裁孙彤宇。

Central Road在觅瑞集团B轮融资时投资3000万美元从而进入其股东行列，但早在2016年11月，孙彤宇就通过其持股的另一个投资平台VentureCraft Two，参加了觅瑞集团重组前的运行主体MiRXES Singapore首次进行的总对价400万新加坡元的融资。

几轮融资极大地补充了现金流，但仍有缺口。

2022年底，觅瑞集团的现金及现金等价物为1985.18万美元，较2021年底的1.02亿美元减少了8229.98万美元。

根据招股书，觅瑞集团测算，假设未来平均现金消耗率为2022年的1.2倍，估计截至2023年5月31日的现金及现金等价物935.49万美元加上D轮融资所得4000万美元款项将能够维持8.4个月财务稳定。

无独有偶的是，在觅瑞集团宣布完成C轮融资的2021年10月，另一家癌症早筛企业康立明生物也宣布完成了由阿里巴巴集团领投的D轮融资，该轮融资规模达5.6亿元，IDG资本、华兴资本旗下华兴新经济基金、基石资本、农银国际、衡庐资产等机构跟投。

早先Elizabeth Holmes创立Theranos后，也曾经获得甲骨文公司创始人拉里·埃里森在内的一众科技、投资甚至政治界大佬在内的投资人的青睐。

能让这些大佬心甘情愿掏钱的其中一个主要原因是，“滴血验癌”这个设想以及背后所蕴藏的巨大商业价值实在令人着迷。

路线处发展早期，产品误诊率更高

在全球范围内，癌症已经成为仅次于心血管疾病以外的第二大致死原因。

全球癌症总开支从2018年的1.38万亿美元增加至2022年的1.58万亿美元，预计于2032年将达到2.25万亿美元。

而进行早筛能尽早发现癌症，显著提高患者的五年生存率，减轻患者及财政负担。

图片来源：觅瑞集团招股书

在觅瑞集团的目标市场——东南亚、中国、日本及美国等选定国家或地区，癌症筛查潜在市场（包括胃癌、肺癌、结直肠癌和肝癌筛查）2022年总规模约为456亿美元，并预计增至2032年的756亿美元，2022年至2032年的复合年增长率为5.2%。

目前，主流的癌症筛查方法包括影像检查、内窥镜检查及分子癌症筛查等。

影像检查存在辐射风险，而内窥镜检查侵入性较强，且较难发现处于早期的癌症。

因此，多数早筛公司都将宝压在了分子癌症筛查上。

其中较为成熟的生物标志物为ctDNA甲基化，根据招股书，全球分子癌症筛查市场8种获批及候选产品中，有3种走的是ctDNA甲基化路线。

图片来源：觅瑞集团招股书

相较而言，觅瑞集团主营的miRNA技术仍处于成长期，并且其核心产品尚未取得在中国的注册批文，未来能否顺利获批，存在较大不确定性。

肿瘤早筛的生物标志物产业化成熟度

图片来源：蛋壳研究院

如泛生子的肝癌早筛产品HCCscreen，虽然在2020年9月获得FDA授予的“突破性医疗器械”认定，但由于暂未获得中国药监局的批文，目前仅能以LDT的模式进行销售。

招股书显示，与GRAIL公司采用ctDNA甲基化的多癌种筛查产品Galleri相比，觅瑞集团的GASTROClear在灵敏度上表现更好，一期胃癌为87.5%，而Galleri一期仅为16.7%，所有阶段为66.7%。

但在特异性上就表现较差，为68.4%，低于Galleri的99.5%。

灵敏度是指将患病个体判定为阳性的检测能力，特异性指能够将非患病个体判定为阴性的能力。灵敏度高意味着GASTROClear有更低的漏诊率，特异性低则意味着更高的误诊率。

图片来源：觅瑞集团招股书

此外，Galleri单次抽血能检测50多种癌症，其中也包括GASTROClear的适应症胃癌。

由此可见，觅瑞集团的产品并非存在压倒性的优势。

而作为采用miRNA技术路线的少数派，觅瑞集团在市场推广上要走的路或许也要更长一点。

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原文标题:觅瑞集团IPO：从硅谷到阿里，大佬都爱“滴血验癌”？