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一

企业情况分析

截至2023年8月底，2023年全国共成立生物医药企业1112022家；其中，8月新增企业138316家，较上月增长8.92%。从新增企业地域分布来看，企业数量排名前十的省份为广东省、山东省、湖北省、云南省、河南省、安徽省、上海市、江苏省、浙江省、河北省，占全国新增企业总量的59.11%。企业数量排名前十的城市为广州市、上海市、北京市、深圳市、成都市、重庆市、海口市、昆明市、杭州市、武汉市，占全国新增企业总量的28.51%。表1：8月新增企业排名前十的省份和城市

来源：火石创造产业数据中心

二

产业融资情况分析

2023年8月，本月全国生物医药领域（不算拟收购、被收购、定增、挂牌上市）共发生了79起投融资事件，累计金额超过58.34亿元，和上月融资情况相比，获投项目数量上升了12.86%，而融资金额上升了0.10%。从融资数量来看，以A轮（18起）、A+轮（8起）和战略融资（8起）发生的融资事件最多。从融资金额来看，A轮融资获得最高融资金额12.86 亿元；其次，D轮金额也较为突出，融资金额达11.94亿元。表2：8生物医药融资事件轮次分布情况

来源：火石创造产业数据中心

从融资地域看，本月融资事件主要分布在上海市（16起）和广东省（14起）及江苏省（14起）。从融资金额来看，上海市最为突出，融资金额高达21.34 亿元；其次，广东省也较为突出，融资金额达9.8亿元。

表3：8月融资事件区域分布情况

来源：火石创造产业数据中心

从融资额度来看，本月79次融资事件，其中单笔融资金额在亿元以上的融资事件为28起，合计融资金额约52.68亿元，占本月融资规模总额的90.30%。

图1：8月融资金额分布情况

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三

上市企业情况分析

截至2023年8月底，全国共有生物医药上市企业1430家，其中A股生物医药上市企业674家，三板股生物医药上市企业494家，港股生物医药上市企业262家。8月份新增上市生物医药企业9家，市场分布为深交所创业板3家，北交所2家，新三板2家，老三板2家。全国上市生物医药企业总市值达11.09万亿元。其中，市值突破千亿元的生物医药上市企业10家，分布在创新药、医疗器械、医疗服务等领域。

表4：8月排名前十的生物医药企业

来源：火石创造产业数据中心

表5：8月生物医药上市企业名单

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同上月相比，里定医疗、浩添储能、伊邦科技、星捷安、西格医学的涨幅较大，其中里定医疗（839093）市值涨幅高达496.73%，浩添储能（873834）市值涨幅达243.31%，伊邦科技（873889）市值涨幅达159.47%，星捷安（838274）市值涨幅达130.63%；亚森实业、爱己爱牧、百草堂、奥园健康、盛齐安的跌幅较大，其中亚森实业（832240）市值跌幅达97.91%，爱己爱牧（833100）市值跌幅达92.72%，百草堂（871088）市值跌幅达75%。

表6：8月涨跌幅前五的生物医药企业

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四

药品临床试验情况分析

2023年8月，全国共有204个产品获批临床，和上月相比，减少了38%。其中化药领域121个，中药领域3个，生物药领域80个。从临床试验所属企业来看，本月获批临床试验来自102家企业，其中艾伯维生物制药公司获批最多，有12个临床获批。从临床试验阶段来看，其中Ⅰ期临床93个，Ⅱ期临床62个，Ⅲ期临床47个，IV 期临床4个。表7：8月新开展Ⅲ期临床试验药品数据

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五

药品获批情况分析

2023年8月，全国共有148个产品获批上市，和上月相比，增长了87.3%。其中国产药品138个，进口药品10个。从药品类型来看，其中化药领域144个，生物药领域4个。

本月，国家药品监督管理局共批准9个新药上市，其中，1 类新药3个。表8：8月国家药品监督管理局批准上市的1类新药

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本月，没有药品被 CDE 纳入优先审评程序。

六

医疗器械获批情况分析

2023年8月，全国共有3387个医疗器械首次获批上市，其中国产器械3289个，进口器械98个。从产品注册分类看，3类医疗器械326个，2类医疗器械1155个，1类医疗器械1906个。

从获批产品的地域分布来看，3类器械获批排名前十的省份为江苏省、广东省、上海市、浙江省、北京市、山东省、福建省、安徽省、天津市、湖南省，占全国新增3类器械产品总量的90.00%。3类器械获批排名前十的城市为上海市、深圳市、北京市、苏州市、杭州市、常州市、厦门市、宁波市、南京市、广州市，占全国新增3类器械产品总量的62.50%。表9：8月首次获批医疗器械排名前十的省份和城市

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2023年8月，共有5个产品进入优先审批通道，共有16个产品进入特殊审评审批通道。

表10：8月批准纳入优先和特别审批的产品

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作者 | 火石创造 张琴审核 | 火石创造 殷莉如

原文标题:8月生物医药产业运行报告：新增企业超13万家