二十年来,美国FDA首个完全批准的阿尔兹海默症药物Leqembi落地海南,对于国内患者来说,这是好事一桩。
某种程度上来说,这也是新机制阿尔兹海默症药物在国内商业化的初步探索。
不过,这款药物在国内售价却并不低,每瓶定价为3328.2元/瓶,月费用高达2万元。那么,在这样的定价策略下以及卫材的主导下,Leqembi在国内的商业化之路,将会进行的如何呢?
/ 01 / 年治疗费用超过24万
Leqembi日前已正式通过海南省药品监督管理局审核,落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区。这款药物的售价是不少人关注的问题。
在美国市场,Leqembi一年疗程的治疗费用为26500美元,约合18.1万元人民币。具体的花费,会根据患者体重的不同随机浮动。
不过,在美国这款药物已被纳入医保。Medicare将承担80%的药物费用,算下来患者需要自付费用仅为3.62万元。
但在国内,Leqembi目前的售价甚至略高于美国。
在“博鳌乐城先行区中心药房”公众号查询后我们发现,目前在海南乐城上市的Leqembi规格为200mg/2ml,价格为3328.2元/瓶。
在说明书中,Leqembi的推荐剂量为10mg/kg,每两周使用一次。据此测算,一个体重为60kg的患者需要的药量为600mg,也就是3瓶药物,花费9984元。
按照两周一疗程测算,一年24个疗程Leqembi的年治疗费用约合24万余元,月费用超2万元。并且,目前Leqembi尚未在国内正式获批上市,自然也就无法进入医保。
当然,这只是Leqembi在海南特区的先行尝试。未来,在国内正式上市后,定价是否会延续值得关注。
/ 02 / 未来商业化将会如何
过去几年,昂贵的阿尔兹海默症药物在国内商业化进展并不如意。
2019年12月,国内首款原创阿尔茨海默病药物九期一获批上市,每盒定价895元,月费用3580元。算下来,一年购药的支出超过4万元。
在各个社交媒体上,患者纷纷抱怨这款药物价格太过昂贵。要知道,当时国内治疗阿尔茨海默病的相关药物费用约为1500元/月,相比之下,九期一的价格翻了一番,4万元的价格对大部分家庭来说,仍然一笔不小的开销。
同时,九期一的药效究竟如何,也是业内人士争论的焦点。在这两方面因素的影响下,九期一的销量并不断高。2020年12月,据绿谷公司医药代表向《南方周末》透露,“其所在的省份每年仅卖出数千盒‘九期一’,全国其他地方也差不多。”
回到Leqembi来说,虽然其药效获得了FDA的认可,在三期临床试验中,lecanemab与安慰剂组相比,显著降低了试验主要终点CDR-SB的增加速度(CDR-SB评分越高意味着患者病情越严重),患者接受Leqembi治疗18个月后,认知和功能临床衰退幅度与安慰剂组相比减缓27%。
但即便如此,Leqemb也只能减缓患者的认知衰退,却并不能逆转疾病,更无法治愈阿尔兹海默病。
在这样的情况下,国内用得起也愿意用几十万的费用,换取2、3年的疾病延缓的患者,或许不会太多。
未来,Leqemb若是能降价进入医保,情况或许会发生改变。但至少目前,其在国内商业化之路,或许不会太容易。
原文标题:超20万/年,阿尔兹海默症药物在国内卖得动吗?
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